卫生署为“1+”新药申请人提供会面咨询服务

政府前年11月起实施“1+”新药审批机制，加快治疗严重或罕见疾病新药审批，计划今季内为首批申请人，提供会面咨询服务，包括定期举办简介讲座，介绍“1+”注册申请要求及最新资讯，首场讲座将于下周一举办，药剂业界可于网上或线下参与。

当局指，截至3月中，已收到超过110间药企、超过400个有关机制的查询，希望透过新服务多管齐下，帮助业界了解申请程序。

卫生署助理署长(药物)陈凌峯说：“他们查询过程中，对‘1+’新药的审批机制非常有兴趣，但有关要求他们不是太熟悉，特别是一些海外的公司，他们未必可以来到香港作查询服务。有见及此，我们考虑多个因素后，我们现在想作一个提前的咨询服务，我们背后的目的是想提高质量、提高效率，加快注册好药港用。”

另外，卫生署将于6月举行药物注册工作坊，为本地药物规管事务人员提供专业意见，亦会在9至12月举行新药注册申请前会议，个别约见有需要公司，或已有产品取得许可的申请者，预先为他们分析产品试验人群，及审视所提交的文件是否符合条件，提高文件质素及处理效率。