粵港澳大灣區國際臨床試驗所 成立研究應用中心協作平台已啟動
醫務衞生局公布,由政府設立並全資擁有的「粵港澳大灣區國際臨床試驗所」正式成立「真實世界研究及應用中心」,並同步啓動「粵港澳大灣區臨床試驗協作平台」,標誌着試驗所繼去年與深圳粵港澳大灣區國際臨床試驗中心以「一所一中心」模式同步成立後,在推動生物醫藥領域協同發展方面再邁出重要一步。
中心將善用香港獨有的醫療數據優勢,提升健康和醫療數據庫的存取與應用,並整合在「港澳藥械通」政策下產生的真實世界數據,以支援創新藥械在香港、內地及海外的註冊申請,加速產品研發、審批及上市。截至本月10日,「港澳藥械通」指定內地醫療機構,共71間,引進港澳已上市藥械品種共140種,包括63種藥品及77種醫療器械,惠及超過1.7萬人次。
另外,中心會積極推動數據應用以支援實證決策,優化治療方案和提升醫療系統效能,並將香港定位為真實世界研究的領先地區與國際樞紐,吸引全球合作與投資。同步啓動的協作平台是「一所一中心」共同建立的統一服務門戶,旨在整合大灣區臨床試驗資源,為全球的生物醫藥企業、研發機構及研究人員提供一站式服務入口。協作平台將統一處理來自海內外的服務請求,透過構建中的香港臨床試驗資訊平台,精準配對合適的研究機構與研究者。平台亦提供涵蓋醫藥學、統計、法規事務及倫理審查的全方位專家諮詢。
