Delta变种病毒传播力强 辉瑞向监管机构申请为民众打第三剂疫苗

美国辉瑞和德国合作伙伴BioNTech表示,计划向监管机构申请授权,为民众接种第三剂新冠疫苗。
美国辉瑞药厂指,有最新证据显示,民众完成接种疫苗6个月后,感染病毒的风险会回升,加上具高传染力的Delta变种病毒传播,有需要接种加强剂,尤其是长者。辉瑞发出的声明说,一项进行中的试验早期数据显示,在对抗原始病毒株及首先在南非发现的变种病毒Beta方面,接种第三剂疫苗产生的抗体水平,较只是打首两剂高5至10倍,两间公司计划在未来数星期内,将数据提交给美国食品及药物管理局、欧洲药物管理局及其他监管机构。
两间公司预计,第三剂将同样有效对抗具高度传播力的Delta变种病毒,但公司亦正在研发一种针对Delta病毒的疫苗,首批已经在德国生产,预料8月开始临床研究,但仍要先获得监管部门批准。
以色列早前有数据指,辉瑞疫苗对预防感染和出现感染症状的效用下降至64%,辉瑞解释,主要是由于今年1月或2月注射疫苗的人受感染,强调辉瑞疫苗对Delta变种病毒非常有效,但正如预测,接种疫苗半年之后,抗体水平下降,因此有染疫风险。
辉瑞表示,公司研究早期数据显示,接种第三剂加强剂所产生的抗体水平,比打第二剂产生抗体的高5至10倍,又重申以色列和英国都有数据表明,现时辉瑞疫苗对预防重症和住院有效率仍达95%。
美国食药局和疾控中心发联合声明,指已经完成接种疫苗的民众现阶段毋须打加强剂,当局正基于科学,严格评估是否需要或何时需要接种加强剂,评估过程不会只参考药厂数据,只有在有足够科学证据表明有需要接种加强剂时,当局才会作出决定。