卢宠茂料上半年可成立办公室筹备药械监管中心 - 昭传媒 UniqueMedia.hk
     

卢宠茂料上半年可成立办公室筹备药械监管中心

《施政报告》提出,本港要建立“第一层审批”药物注册机构“药械监管中心”,届时不需要其他药物监管机构认可,香港可直接评审药物。医务卫生局长卢宠茂接受报章专访时指,预计今年上半年可成立“药械监管中心”的筹备办公室,日后“药械监管中心”在架构上直属于卫生署,同时审批中药和西药,强调会以实证数据审批药物。

政府去年11月起,推出“1+”机制审批新药,作为迈向“第一层审批”的过渡期。“1+”机制下,药物只需一个审批机构的注册,并符合本地的临床数据要求及经专家认可,便可以注册在香港使用。卢宠茂指,由“第二层审批”走向“第一层审批”,必须按部就班;若某一阶段不够精密,导致药物出事,恐怕会将一切打回原形,因此在“1+”机制审慎批药,强调不是图章,“看到别人批出就批”,而是在过程中累积经验,确保批出新药的质素、效力和安全性。

至于科技大学有意成立本港第三间医学院,卢宠茂指对高等院校有兴趣培训医疗人才,肯定是开心雀跃,但认为要审视大学的方案可否配套到教学医院、病人、医科学生等,亦要避免“互抢人才”,影响原有两间医学院运作,不能轻率下决定。

本港近期流感肆虐,多名流行病学专家形容为疫下3年的“免疫负债”。医务卫生局长卢宠茂指,“免疫债”说法恐怕会令巿民有错觉,认为一定要感染一次,因而对防疫掉以轻心,强调只要及时接种疫苗,便不一定要“还免疫债”。

卢宠茂指,目前流感病毒阳性率已超过基线水平,进入“冬季上升活跃期”,按过去经验,高发期持续8至12周,估计冬季流感可能在2月底达到峰值,但流行会持续至3月。

对于下月发表的财政预算案,会否再加烟税,卢宠茂说是“秘密”,强调预算案向来都是最后一分钟才由财政司长宣布,但他认为世卫及全球数据都证明,加烟税是其中一种最有效的方法降低吸烟率。





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