台產疫苗匆匆獲批緊急使用 國民黨批黑箱作業促調查
台灣批准緊急使用及生產台灣廠商「高端疫苗」旗下的新冠疫苗,是全球首款未進行第3期臨床試驗,就獲批緊急授權的疫苗。疫情指揮中心指揮官陳時中表示,最快下月會有少量供應。
國民黨批評民進黨政府黑箱作業,將全台灣作為3期臨床的人體實驗場,又刻意更換審查委員,讓審查機制名存實亡。國民黨主席江啟臣今日親自前往台北地檢署,對涉嫌失職官員提出訴訟。
民進黨則要求國民黨不要一方面提告,另一方面又進行政治操作,又指根據立法院黨團決議,疫苗審查結果公布的兩周內,當局會把會議記錄去識別化後公開,會要求行政部門遵守有關要求。
台灣的衛生福利部食品藥物管理署日前表示,為積極因應新冠病毒疫情防疫需求,於今年7月18日邀請化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新疫苗專案製造申請案。
經過一天充分的審查與討論,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於民眾接種的亞斯利康疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮,因此建議批准緊急授權使用。
但台灣的中央研究院院士陳培哲卻說,「當局提出的是沒有用的數字,不具有任何參考價值,他連看都不想看。」他又說,放眼全球,也只有台灣這樣做,可說是另類的台灣第一。