医管局成立“中央临床研究及创新办公室” 精简临床研究申请及审批程序 - 昭传媒 UniqueMedia.hk
     

医管局成立“中央临床研究及创新办公室” 精简临床研究申请及审批程序

医管局与粤港澳大湾区国际临床试验所及香港医药业界代表举行分享会,向业界阐述医管局就推动临床研究发展所推行的一系列优化措施,包括早前已落实的全新精简审批程序,以吸引业界推展更多临床研究项目,约100名试验所及香港科研制药联会的成员代表出席。

医管局去年成立“中央临床研究及创新办公室”,并于各联网设立“联网临床研究支援办公室”,为前线医护人员提供支援,积极鼓励参与临床研究。今年4月进一步优化有关商业赞助的临床研究申请及审批程序,又聘请专业机构,协助审批涉及商业赞助的临床研究申请,透过引入行业专业知识,加快审批程序及时间。

医管局质素及安全总监黄立己相信新措施能推动临床研究发展,期望透过优化流程及精简审批程序等措施,促进临床研究的高效落实与执行,致力为医疗创新营造更有利环境,提升香港在国际临床研究的竞争力。

医管局中央研究伦理委员会于去年3月完成整合各联网的临床研究伦理委员会,目前已处理过千宗临床研究申请。委员会担当统筹角色,简化研究伦理的申请和审批流程,审批时间大幅缩短至30日内,复杂研究则可于60日内完成审批。





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