衛生署為「1+」新藥申請人提供會面諮詢服務

政府前年11月起實施「1+」新藥審批機制，加快治療嚴重或罕見疾病新藥審批，計劃今季內為首批申請人，提供會面諮詢服務，包括定期舉辦簡介講座，介紹「1+」註冊申請要求及最新資訊，首場講座將於下周一舉辦，藥劑業界可於網上或線下參與。

當局指，截至3月中，已收到超過110間藥企、超過400個有關機制的查詢，希望透過新服務多管齊下，幫助業界了解申請程序。

衛生署助理署長(藥物)陳凌峯說：「他們查詢過程中，對『1+』新藥的審批機制非常有興趣，但有關要求他們不是太熟悉，特別是一些海外的公司，他們未必可以來到香港作查詢服務。有見及此，我們考慮多個因素後，我們現在想作一個提前的諮詢服務，我們背後的目的是想提高質量、提高效率，加快註冊好藥港用。」

另外，衛生署將於6月舉行藥物註冊工作坊，為本地藥物規管事務人員提供專業意見，亦會在9至12月舉行新藥註冊申請前會議，個別約見有需要公司，或已有產品取得許可的申請者，預先為他們分析產品試驗人群，及審視所提交的文件是否符合條件，提高文件質素及處理效率。