引进药械办投入运作 加快引入新药及创新医疗器械
医管局成立引进创新药物及医疗器械办公室,并于今日投入运作,加快引入“新药”及“好药”的程序,尽快纳入医管局药物名册。另外,引进药械办亦会将符合病人利益及具成本效益的创新医疗器械主动引入公立医院,提升病人的治疗效果。
发言人说,医管局成立引进药械办后,会与卫生署透过“优先审评途径”,加快由引进药械办建议的新产品于香港的注册流程,以加快创新药物的审批。日后经引进药械办推荐的新药,现阶段先行覆蓋治疗癌症的药物,它们于本港注册所需的审评时间会由现时经卫生署“1+”机制最多150个工作天,大幅缩短约三分一,至不多于100个工作天内完成。
引进药械办会主动识别本地病人对创新药物治疗的需要及效益,以及主动接洽内地及其他地区的药企,了解开发新药物的安排及时间。如果在过程中发现合适引进的药物,会主动出击,将有关药物交由评审委员会审核,展开引进新药的流程。
针对创新医疗器械,引进药械办已建立完善且高效的评估渠道,对接市场上前沿的医疗技术。当生产商提交相关产品资料,引进药械办将主动提醒生产商,透过特定途径为相关器械向卫生署申请在港表列,加速将合适的创新医疗器械带入公立医院,成为切实可行的临床选项。
