盧寵茂料上半年可成立辦公室籌備藥械監管中心 - 昭傳媒 UniqueMedia.hk
     

盧寵茂料上半年可成立辦公室籌備藥械監管中心

《施政報告》提出,本港要建立「第一層審批」藥物註冊機構「藥械監管中心」,屆時不需要其他藥物監管機構認可,香港可直接評審藥物。醫務衞生局長盧寵茂接受報章專訪時指,預計今年上半年可成立「藥械監管中心」的籌備辦公室,日後「藥械監管中心」在架構上直屬於衛生署,同時審批中藥和西藥,強調會以實證數據審批藥物。

政府去年11月起,推出「1+」機制審批新藥,作為邁向「第一層審批」的過渡期。「1+」機制下,藥物只需一個審批機構的註冊,並符合本地的臨床數據要求及經專家認可,便可以註冊在香港使用。盧寵茂指,由「第二層審批」走向「第一層審批」,必須按部就班;若某一階段不夠精密,導致藥物出事,恐怕會將一切打回原形,因此在「1+」機制審慎批藥,強調不是圖章,「看到別人批出就批」,而是在過程中累積經驗,確保批出新藥的質素、效力和安全性。

至於科技大學有意成立本港第三間醫學院,盧寵茂指對高等院校有興趣培訓醫療人才,肯定是開心雀躍,但認為要審視大學的方案可否配套到教學醫院、病人、醫科學生等,亦要避免「互搶人才」,影響原有兩間醫學院運作,不能輕率下決定。

本港近期流感肆虐,多名流行病學專家形容為疫下3年的「免疫負債」。醫務衛生局長盧寵茂指,「免疫債」說法恐怕會令巿民有錯覺,認為一定要感染一次,因而對防疫掉以輕心,強調只要及時接種疫苗,便不一定要「還免疫債」。

盧寵茂指,目前流感病毒陽性率已超過基線水平,進入「冬季上升活躍期」,按過去經驗,高發期持續8至12周,估計冬季流感可能在2月底達到峰值,但流行會持續至3月。

對於下月發表的財政預算案,會否再加煙稅,盧寵茂說是「秘密」,強調預算案向來都是最後一分鐘才由財政司長宣布,但他認為世衛及全球數據都證明,加煙稅是其中一種最有效的方法降低吸煙率。





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